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全国药品集采公告下发!4+7正式扩围!(附流程图)

发布日期:2019-09-01 11:05:16.0 信息来源:药智网

9月1日上午9时30分,联盟地区药品集中采购文件正式下发,4+7正式官宣扩围!


此次联盟地区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆(含新疆生产建设兵团),联盟地区4+7 城市除外。


采购品种不出意外,为业内早期传闻的首批4+7阿托伐他汀口服常释剂型等25 个品种。根据量价挂钩的原则——


首年约定采购量按以下规则确定:实际中选企业为1 家的,约定采购量为首年约定采购量计算基数的50%;实际中选企业为2 家的,约定采购量为首年约定采购量计算基数的60%;实际中选企业为3 家的,约定采购量为首年约定采购量计算基数的70%。次年约定采购量原则上不少于该中选品种首年约定采购量。


次年约定采购量:按该采购品种(指定规格)首年实际采购量一定比例确定:实际中选企业为1 家的,约定采购量为首年实际采购量的50%;实际中选企业为2 家的,约定采购量为首年实际采购量的60%;实际中选企业为3 家的,约定采购量为首年实际采购量的70%。次年约定采购量原则上不少于该中选品种首年约定采购量。


分析:首年约定采购量与次年约定采购量最大的不同是,首年约定采购量是在首年约定采购量计算基数的基础上产生。而次年约定采购量是在为首实际采购量的基础上产生。举例:


假设某产品首年约定采购量计算基数等于100万,如果实际中标企业为1家,那么,第一年该企业获得的采购量为50万。第二年该企业约定采购量则等于25万。即两年该企业共计获得75万的采购量。


根据文件要求,采购周期按以下规则确定:中选企业不超过2 家(含)的品种,本轮采购周期原则上为1 年;中选企业为3 家的品种,本轮采购周期原则上为2 年。采购周期视实际情况可延长一年。


分析:根据文件要求,采购周期理论上,中选企业不超过2家(含)的品种,采购周期可达到1+1=2年,中选企业为3家的品种,采购周期可达到2+1=3年,但是,第三年如何保证量,是一个需要慎重思考的问题。


申报价不应高于“4+7 城市药品集中采购(采购文件编号:GY-YD2018-1)”中选药品按现行药品差比价规则折算后的价格,且原则上不应高于本企业同品种2019 年(截至7 月31 日)联盟地区省级集中采购最低价。


分析:无论差比也好,采集各省中标价也好,说来说去,4+7的中选价就是此次报价的上限价,相关报价必须要在此基础上进一步降价。当然,如果各省有更低的价格,在此基础上报价也是符合“原则”,但可想而知,面对量的诱惑,谁能再去跟一个上限价较劲,最大的可能,就是再次大幅降价。


供应地区确认准则:获得拟中选资格的企业及申报品种,统一进入供应地区确认程序。拟中选企业应结合本企业产能确认供应地区。拟中选企业按申报价格由低到高(当价格相同时按文件要求11.2 条确定顺序)依次交替确认供应地区,每个拟中选企业每次选择一个省(区),重复上述过程,直至所有省(区)选择确认完毕。拟中选企业轮到选择时必须做出确认,不得弃权,否则视同放弃拟中选资格,由符合申报条件的企业根据拟中选品种确定准则依次递补并重新确认供应地区;若无符合条件的递补企业,由其他拟中选企业按顺序重新依次确认供应地区。


分析:足球联赛摘牌制首现药品采购,单一货源引发空前竞争。通过文件要求基本上可以判断:联采决策者已经基本上摸到了投标企业的红线,而且,低价中标的企业还有交替轮流选择省份的权利,这就像足球比赛中的摘牌大会一样,先由弱势(中标价格最低)一方进行优先选择,但是三家中标后,一个省基本上就是单一货源中标。问题是,将很高的合同量给到一家生产企业,对于压低价格无疑是有利的,但如果企业出现生产环节的问题,药品供应是否能得到保证?这也是联采办前期反复要求进行产能摸底的深层次考虑。值得玩味的是,采购范围中,由于河北、福建已经全省实行了4+7,相关采购省份中也不包括这两个省份。


虽然此次4+7全国扩围看似只是聚焦25个中选品种,但实际幅射范围影响十分巨大,就像笔者之前分析过的,对于业界,首先应当考虑4+7中标与4+7未中标的价格关系。如果有4+7中标企业选择了4+7价格,那么4+7未中标的企业出路只有两条:一是跟标,弥补4+7未中标的缺憾,在其它市场再一较高下。二是不跟标走省标路线,那么同属一致性评价,在现在的环境下,临床究竟是用4+7中标品种更安全还是用价格更高的4+7未中标品种更安全?!其次,要考虑4+7未中标品种与未通过一致性评价品种的较量。4+7未中标的许多品种,近半年以来已经在很多省主动申请降价,根据最新各省政策,未过一致性的品种如果不跟一致性评价的价格,要价格下调;跟,一起降价。但话说,同样的价格,凭什么用没有通过一致性评价的品种呢?同样的道理,适用于非4+7品种范围内的通过一致性评价品种与没有通过一致性评价品种。也就是说,如果按4+7集采的规则执行的话,不仅中选企业价格大降,未中选品种+未通过一致性评价的相关品种+相同治疗领域的同类品种,都将遭受关联价格下行调整。


从4+7再到全国药品联采,事实告诉我们,过评产品的现状是:和现实生了娃,跟梦想离了婚。但集采现状很油腻,他一直在告诉从事医药行业的人们:我不要你觉得,我要我觉得......对相关企业来说,把价格降下来,以价换量,赢得市场,最现实。


流程图